Инструкция по применению препарата симвастол и его аналоги

Противопоказания

• заболевания печени в активной фазе,
• стойкое повышение активности печеночных ферментов неясной этиологии;
• миопатия;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к симвастатину и другим компонентам препарата (в т.ч.
• наследственная непереносимость лактозы);
• повышенная чувствительность к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.

С осторожностью назначают препарат пациентам с хроническим алкоголизмом; после трансплантации органов при проведении терапии иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженного нарушения функции почек, таких как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; при эпилепсии, заболевания печени в анамнезе

При беременности

При вынашивании ребенка прием лекарства запрещен. Это связано с воздействием основного вещества на плод (вызывает развитие аномалий). При планировании зачатия лекарство не назначают. Если женщина принимает препарат и наступает беременность, таблетки необходимо отменить и провести исследования на предмет изменений внутриутробного развития.

Исследования о попадании вещества в грудное молоко, не проводились. Но если исходить из того, что большинство препаратов выделяются вместе с грудным молоком, то таблетки в этот период не назначаются, либо вскармливание необходимо прекратить на время приема лекарства. При этом женщина должна знать о рисках влияния таблеток на организм новорожденного.

Показания к применению

Патология гиперхолестеринемия:

• Первичная форма гиперхолестеринемии по типу 2А и 2В, когда диета не эффективна, а также не приносит результата спортивная нагрузка и снижение лишних килограмм;
• При высоком риске развития коронарного атеросклероза;
• Комбинированная форма холестеринемии с гипертриглицеридемией, которая не корректируется немедикаментозными методами лечения и диетическим питанием.

Ишемия сердечного органа:

• В целях профилактики инфаркта миокарда, для снижения рисков смерти при инфаркте;
• Для предотвращения развития патологий сердечного органа;
• Для предупреждения мозгового инсульта;
• Для блокирования ишемических транзиторных атак;
• Приостановление прогрессирование системного атеросклероза венечных артерий;
• Для понижения риска осложнений при процедурах реваскуляризации.

Ишемия сердечного органа

Показания

Принимать Симвастатин разрешается только с одобрения врача

Назначают «Симвастатин Алколоид» при повышенном холестерине в крови. Показаниями к приему препарата являются:

• Первичная гиперхолестеринемия. Выписывают средство в случае, если соблюдение диеты и прием других медикаментов не принесли желаемого результата в борьбе с патологией.
• Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, которые также не устраняются диетическим питанием и лечебной физкультурой.
• Ишемическая болезнь сердца. Препарат применяют в качестве профилактики инфаркта миокарда, инсульта, атеросклероза и прочих патологических процессов, связанных с сердечно-сосудистой системой.

Назначать себе средство самостоятельно ни в коем случае нельзя. Принимать его разрешается только с одобрения врача и строго по инструкции по применению «Симвастатина».

Показания к применению

Применяется при развитии следующих патологий:

• диагностированной ишемической болезни сердца для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза и профилактики острых нарушений функциональности сердечнососудистой системы (инфаркта миокарда, инсульта, транзиторных приступов ишемии мозга и сердца);
• первичная гиперхолестеринемия IIа и IIb типов с риском развития коронарного атеросклероза в случае неэффективности или недостаточной эффективности немедикаментозной терапии (диеты и усиленных физических нагрузок);
• гипертриглицеридемия в сочетании с гиперхолестеринемией при неэффективности немедикаментозного лечения;
• при подготовке к проведению реваскуляризации для уменьшения риска развития послеоперационных осложнений.

Противопоказания

Симвастол обладает рядом противопоказания. В частности:

При остром нарушении работы почек следует применять с осторожностью. Острая печеночная недостаточность является полным противопоказанием для приема лекарственного средства.
Применение пилюль следует отменить при малейших подозрениях на миопатию, а также при развитии любого острого заболевания, предрасполагающего развитие почечной недостаточности.
Небезопасна совместимость Симвастола с алкоголем

Она может вызвать серьезные сбои в работе организма.
Безопасность применения данного лекарственного средства у детей не установлена.
Не рекомендуется употреблять большое количество сока грейпфрута (более одного литра в сутки) во время приема Симвастола. Это может спровоцировать увеличение уровня активной редуктазы в плазме крови.
При хроническом алкоголизме, пониженном артериальном давлении, эпилепсии принимать таблетки следует с осторожностью.

Побочные эффекты

Среди побочных эффектов препарата встречаются симптомы со стороны многих органов и систем. Например, Симвастол может вызывать развитие анемии, диспепсические расстройства, кожные реакции, нарушения функций печени, гепатит, печеночную недостаточность, бессонницу, головокружение, боли в мышцах, судороги, нарушения эрекции, разрушение сухожилий, аллергические реакции, изменения показателей периферической крови, депрессивные расстройства.

Как правило, при соблюдении назначенной схемы лечения и адекватных дозировок, нежелательные реакции на фоне приема Симвастола наблюдаются нечасто. В основном, это происходит в результате лечения средством без учета наличия противопоказаний и индивидуальных особенностей пациента.

Симвастол – описание

iПоказания к применению:

• Гиперхолестеринемия: IIа и IIb типы первичной гиперхолестеринемии при отсутствии эффекта низкохолестериновой диеты и мероприятий немедикаментозного характера (снижение веса, физическая нагрузка) у пациентов с риском развития атеросклероза сосудов сердца; не корректируемая диетой и физической нагрузкой комбинированная гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия;
• Ишемическая болезнь сердца: для снижения риска смерти после инфаркта миокарда, для уменьшения риска развития нарушений сердечно-сосудистой системы (инсульт), замедления процесса развития атеросклероза коронарных сосудов.

iСпособ применения и дозировки:

Лечение препаратом должно осуществляться на фоне назначения больному гипохолестериновой диеты. Таблетки Симвастол принимать 1 раз в сутки, без связи с приемом пищи, желательно вечером, запивая водой.

Лечение гиперхолестеринемии — начальная доза составляет 10 мг и в дальнейшем подбор дозы следует проводится каждые 4 недели. оптимальный эффект наблюдается у пациентов при назначении дозы до 20 мг/сутки. Максимальная доза препарата в сутки не должна превышать 80 мг.

Лечении больных с ИБС — эффективной дозой препарата является 20-40 мг/сутки. Коррекция дозы проводится ежемесячно, по показаниям доза может быть можно увеличена до 40 мг в сутки. Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью умеренно выраженной степенью корректировка дозы не проводится.

iПротивопоказания:

Высокая чувствительность к препарату, миопатия, заболевания печени, беременность, возраст до 18 лет

Принимать с осторожностью пациентам с артериальной гипотензией, при эпилепсии, после приема иммунодепрессантов, с хроническим алкоголизмом, острых инфекционных заболеваниях, с нарушением водно-электролитного баланса, после травм или хирургических операций

iФармакологическое действие:

Гипохолестеринемическое.

Фармакодинамика

Препарат является неактивным лактоном, относится к синтетическим производным Aspergillus terreus. В процессе метаболизма образуется гидрокскислотное производное, которое ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, катализирующую реакцию начала образования мевалоната, участвующего в начальном этапе синтеза холестерина. При этом, прием препарата не сопровождается накоплением в организме стеролов. Под воздействием симвастатина в организме снижается уровень липопротеидов низкой плотности, триглицеридов и общего холестерина. При этом, увеличивается уровень липопротеидов высокой плотности. Эффект у большинства пациентов проявляется через 10-14 дней от начала приема и достигает своего пика через 1-1,5 месяца. После окончания приема препарата содержание холестерина возвращается к бывшему уровню медленно.

Фармакокинетика

Cимвастатин хорошо абсорбируется, в крови максимальная концентрация отмечается в среднем через два часа. Высокая связь с белками крови — порядка 95%. Трансформируется в печени с образованием бета – гидрокс кислоты, обладающей высокой фармакологической активностью. Период полувыведения метаболитов около двух часов. Выводится в виде метаболитов через кишечник и в меньшей степени через почки.

iПобочные действия:

Тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, запор, панкреатит, гепатит, головокружение, головная боль, мышечные судороги, астенический синдром, бессонница, парестезии, невропатия, нарушение вкуса, миалгия, слабость, судороги мышц, фотосенсибилизация, эозинофилия, повышение СОЭ, тромбоцитопения, аллергические реакции, анемия, снижение потенции, гиперемия кожи, сердцебиение.

iФорма выпуска препарата:

Таблетки в пленочной оболочке двояковыпуклые круглой формы коричневого цвета в блистерной упаковке в картонной пачке № 14 и 28.

Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Симвастол не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.

Полезно! Бесполезно

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Является неактивным лактоном, в организме метаболизируется с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, каталазирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Вызывает понижение содержания в плазме крови ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска). Повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.

Начало проявления эффекта — через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на разрезе — белого или почти белого цвета. 1 таб. симвастатин 10 мг, 20 мг, 40 мг. Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 2.5 мг, крахмал картофельный — 20 мг, лактозы моногидрат — 90 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, бутилгидроксианизол — 0.02 мг, лимонная кислота — 1.2 мг, магния стеарат — 1.28 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2 мг, тальк — 1 мг. Состав оболочки: опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 1.6 мг, тальк — 0.592 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 0.808 мг, титана диоксид (Е171) — 0.8748 мг, краситель железа оксид II желтый (Е172) — 0.0012 мг, алюминиевый рак на основе красителя хинолиновый желтый (Е104) — 0.1204 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый (Е110) — 0.0028 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) — 0.0008 мг. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 20 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные. 20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные. 20 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные. 30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные. 30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные. 30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение противомикотических средств наподобие кетоконазола, итраконазола, применение эритромицина, цитостатиков, больших доз Витамина РР (никотиновой кислоты), являются противопоказанием к назначению Симвастатина. Все эти лекарственные средства имеют в побочных действиях высокую частоту развития миопатий и других мышечных осложнений. При синхронном назначении, их мышечная токсичность суммируется, тем самым почти вдвое увеличивая частоту эпизодов рабдомиолиза.

При параллельном назначении Симвастатина с противосвертывающими лекарствами (варфарин, фенпрокумон), необходимо регулярно контролировать коагулограмму крови, так как статины усиливают влияние антикоагулянтов. Изменение дозировки или отмена препарата проводится после контроля МНО.

Настоятельно не рекомендуется во время курса гиполипидемического лечения статинами употреблять грейпфрутовый сок. Разрешенный максимум – до 250 мл в сутки. Этот свежий напиток содержит в своем составе белок-ингибитор CYP3А4, из-за чего изменяется фармакодинамика и фармакокинетика Симвастатина.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития миопатии повышается при одновременном применении Симвастола с одним или нескольким из следующих лекарственных средств: цитостатики, фибраты, иммунодепрессанты, нефазодон, эритромицин, кларитромицин, противогрибковые средства из группы азолов (в т.ч. кетоконазол, итраконазол), ингибиторы ВИЧ-протеазы, высокие дозы никотиновой кислоты, телитромицин.

При одновременном применении симвастатина в высоких дозах с циклоспорином или даназолом риск развития миопатии/рабдомиолиза повышается.

Риск развития миопатии повышается при совместном назначении других гиполипидемических средств, которые не являются мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, но способных вызывать миопатию в условиях монотерапии, таких как гемфиброзил и другие фибраты (кроме фенофибрата), а также никотиновая кислота в дозе ≥1 г/сут.

Риск развития миопатии повышается при совместном приеме амиодарона или верапамила с симвастатином в высоких дозах.

Риск развития миопатии незначительно повышается у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг.

Симвастатин потенцирует действие пероральных антикоагулянтов (в т.ч. фенпрокумона, варфарина) и повышает риск развития кровотечений. В связи с этим требуется контроль показателей свертываемости крови до начала лечения, а также достаточно часто в начальный период терапии. Как только достигается стабильный уровень показателя протромбинового времени или MHO, дальнейший контроль следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. При изменении дозы или прекращении приема симвастатина также следует проводить контроль протромбинового времени или MHO по вышеизложенной схеме.

Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.

Симвастатин повышает уровень дигоксина в плазме крови.

Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный эффект).

Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4 и могут повышать концентрацию в плазме крови препаратов, метаболизирующихся при участии CYP3A4. Повышение активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы после приема 250 мл сока в день является минимальным и не имеет клинического значения. Однако потребление большого объема сока (более 1 л в день) при приеме симвастатина значительно увеличивает уровень ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови. В связи с этим необходимо избегать употребления сока грейпфрута в больших количествах.

Питание при лечении Симвастолом

Какую диету следует соблюдать при высоком холестерине и приеме статинов? Вот несколько основных рекомендаций по питанию:

Исключить из рациона продукты с высоким содержанием жира: колбасы, сосиски, шпик, студень, масло сливочное, свинина, бекон, майонез, жирные молочные продукты. Не следует употреблять в пищу наваристые мясные и рыбные бульоны, жареные и копченые блюда, салаты, заправленные майонезом или сыром с высоким содержанием жира, шашлык, блюда, приготовленные методом «барбекю». Рацион должен быть богат белками, поэтому совсем отказываться от мясных и молочных продуктов не стоит

В пищу нужно употреблять кефир, нежирные йогурты, творог, куриное и говяжье мясо, филе кролика, индейки, куриные яйца (в ограниченном количестве – до 2-3 в неделю)

Также, важное значение имеет наличие достаточного количества клетчатки в суточном рационе. Очень полезными при гиперхолистеринемии являются салаты из свежих овощей, фрукты, рагу, приготовленное без добавления масла, крупы – рис, греча, перловка, пшено

Готовить пищу следует на пару, путем отваривания, тушения, запекания в духовом шкафу или микроволновой печи

При приготовлении стараться не использовать масла, даже растительные. Супы следует варить без использования зажарок. Питьевой режим, при отсутствии противопоказаний, предполагает употребление не менее двух литров чистой воды в сутки. Количество выпитой жидкости рассчитывается без учета супов и бульонов, другой жидкой пищи. Воду можно пить небольшими порциями в течение всего дня между приемами пищи. Для дополнительного воздействия на уровень холестерина можно принимать отвар шиповника или чай из красного клевера. Питание должно быть организовано с использованием дробного метода. То есть суточный объем пищи следует разделить на 5-6 приемов в течение дня. Среди них, 3-4 приема еды являются основными, остальные – перекусами.

До начала лечения Симвастолом пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету

Побочные действия

Инструкция по применению

«Симвастол» представляет собой гиполипидемический медикаментозный препарат, который изготавливается синтетическим способом. Данное лекарство – это неактивный лактон.

Проявление эффекта лечения с применением этого медикамента можно заметить примерно через две недели после начала курса. Как правило, недель через пять получается достичь максимального терапевтического эффекта.

Действие активного вещества препарата сохраняется в течение всего периода приема «Симвастола». Однако после прекращения его использования уровень холестерина постепенно изменяется и достигает исходных показателей.

Инфаркт миокарда — заболевание сердца, вызванное недостаточностью его кровоснабжения с очагом некроза (омертвения) в сердечной мышце. Узнайте о причинах и первой помощи:

1. Основные причины инфаркта миокарда.
2. Как спасти человека до приезда скорой помощи.

Показания

Медикамент «Симвастол» рекомендуется назначать пациентам, которым требуется проведение лечения следующих заболеваний:

1. Первичная гиперхолестеринемия, развивающаяся у людей, которые могут пострадать от проявления атеросклероза коронарного типа (лекарство следует принимать в том случае, если соблюдение специальной диеты не приносит ожидаемого терапевтического результата, поэтому уровень общего холестерина не снижается).
2. Гипертриглицеридемия, которую не удается скорректировать с помощью регулярных физических нагрузок, а также диетического питания.
3. Гиперхолестеринемия комбинированного типа, не лечащаяся диетой с физическими нагрузками.
4. С целью профилактики приступа инфаркта миокарда.
5. При необходимости уменьшения риска возможного наступления летального исхода.
6. Для предотвращения проведения процедуры по реваскуляризации.
7. С целью существенного замедления прогрессирования атеросклероза артерий коронарного типа.
8. Для уменьшения степени риска проявления различных нарушений функции сердечно-сосудистой системы, включая приступ транзиторной ишемии либо инсульта.

Способ приема

Это лекарственное средство нужно начинать принимать внутрь один раз в день, не разжевывая и запивая большим количеством питьевой воды.

Перед курсом терапии следует обязательно начать соблюдать специальную гипохолестериновую диету. Время приема таблеток не зависит от времени употребления пищи.

Длительность курса лечения подбирается индивидуально для каждого человека. Рекомендуемая доза составляет 10-80 мг один раз в сутки.

Показания к назначению

Основными показаниями к применению Симвастола являются:

1. Ишемическая болезнь сердца или высокий риск ее развития. В данном случае Симвастол назначается для уменьшения случаев летального исхода в результате прогрессирования болезни. Для снижения необходимости проведения операций с целью восстановления кровотока.
2. Высокий уровень триглицеридов в крови.
3. Повышение уровня холестерина в крови.

Препарат целесообразно применять в комбинации с диетой, содержащей продукты с низким уровнем жиров и холестерина. Если на фоне приема Симвастола не соблюдать ограничения в еде, лечение статином не принесет желаемого эффекта.

С осторожностью назначают препарат пациентам с хроническим алкоголизмом

Как употреблять?

Как упоминается в отзывах, инструкции по применению, «Симвастол» эффективен и в качестве единственного препарата для лечения больного, и как элемент комплексной терапии. Хорошие результаты показывает сочетание «Симвастола» и секвестрантов желчных кислот. Производитель рекомендует при пропуске очередной дозы как можно быстрее принять пропущенный объем, но не удваивать дозировку, если пропуск обнаружен к моменту, когда необходимо принимать следующую порцию. При недостаточности функционирования почек в тяжелой степени «Симвастол» назначают лишь при возможности постоянного контроля функционирования этого органа. Продолжительность терапевтического курса всегда определяется доктором, универсальных рецептов на этот счет нет. Врач оценивает состояние больного, диагноз, сопутствующие патологии, ответ организма на лечение, на основании чего формулирует, насколько продолжительный курс оптимален.

В настоящее время нет информации о том, что «Симвастол» может отрицательно повлиять на способность пациента концентрироваться. Нет воздействия на скорость реакции. Никаких корректировок образа жизни, отказа от управления транспортом при прохождении терапии не требуется.