Розулип : инструкция по применению

Аналоги Розулипа

Розувастатин применяется в лечебной практике достаточно широко. Самым часто назначаемым препаратом является Розулип. Аналог Розулипа — Роксера является более дешевым препаратом. Из заменителей Розулипа, кроме Роксеры, в аптеках представлены такие препараты, как  Ро-Статин, Розувастаин-Виал, Рустор, Розустарк, Розукард, Тевастор, Розувастатин-Канон и прочие. Аналоги Розулипа выпускаются различными отечественными и зарубежными производителями. Стоимость лекарств зависит от зарегистрированной цены производителя, дозировки и количества таблеток в упаковке. Препараты, содержащие Розувастатин, отпускаются из аптеки по рецепту и применяются только по назначению врача.

Описание и инструкция препарата Розулип

Розулип – препарат для снижения концентрации холестерина, используемый при атеросклерозе и других сердечно-сосудистых заболеваниях. Действующее вещество лекарства – розувастатин. Данное соединение способно усиливать поглощение в печени липопротеинов низкой и особо низкой плотности, холестерина и триглицеридов. Лечение Розулином не дает моментального эффекта – его действие становится заметно (по лабораторным анализам) к исходу первой недели применения. А его максимальная активность проявляется к исходу первого месяца терапии.

Применяется при:

• Атеросклерозе, совместно с диетой;
• Профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе, при наличии одного или нескольких факторов риска (возраст, старше 60 лет, курении, и так далее);
• Различных типах гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии, совместно с диетой;

Выпускают Розулип в виде таблеток. Дозировка активного вещества в таблетках может быть различной (5, 10, 20, 40 мг). Инструкция препарата Розулип сообщает, что его можно принимать вне зависимости от еды, в любое время суток. Начинать лечение следует с того, что пациент начинает соблюдать диету, основанную на продуктах с низким содержанием холестерина. Как правило, начальной дозой является 5 или 10 мг розувастатина. Спустя месяц приема, проверив концентрации жиров в крови пациента, можно увеличить дозу. При назначении дозы 40 мг в сутки, следует особенно внимательно отслеживать здоровье человека

С осторожностью нужно назначать высокие дозировки людям монголоидной расы, пожилым, больным с тяжелой почечной недостаточностью, склонным к миопатии

Противопоказан при:- в дозе 10-20 мг –

• Тяжелых и активных заболеваниях печени и почек;
• Параллельном лечении циклоспорином;
• Миопатии и риске мио токсических осложнений;
• Непереносимости лактозы и подобных состояниях;
• Беременности и лактации;
• Возможности забеременеть;
• Лечении несовершеннолетних больных;

— в дозе 40 мг –

• Всех перечисленных выше состояниях;
• Риске миопатии или рабдомиолиза;

— с осторожностью при –

Лечении пожилых людей, больных с разнообразными нарушениями обмена веществ, с травмами и так далее.

Женщины репродуктивного возраста должны быть ясно предупреждены и со всей ответственностью понимать, что терапия розувастатином не совместима с беременностью! Поэтому требуется воздерживаться от близости или крайне надежно предохраняться от зачатия в этот период.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, Терапия Розулипом зачастую переносится легко или с незначительными нежелательными влияниями на здоровье. Например, чаще всего встречаются жалобы на:

• Боли в мышцах;
• Слабость, астению;
• Головные боли и головокружения;
• Тошноту, боли в животе, запоры;

Возможны и другие явления, в том числе, изменения со стороны лабораторных показателей.

Побочное действие

У пациентов могут появиться болевые ощущения в области живота, тошнота

Проявления побочных эффектов, отмеченных при приёме средства, обычно носят преходящий характер и имеют незначительную тяжесть.

Клиническими исследованиями было подтверждено, что побочные явления способны появиться в 4% случаев.

Побочные действия чаще всего имели небольшую тяжесть и быстро проходили после отмены препарата.

Розулип плюс обычно назначают в комбинации с Эзетимибом. Побочные реакции, связанные с применением этой комбинации медикаментов у пациентов с гиперхолестеренемией выражались в значительном повышении активности печёночных трансаминаз, появлением мышечных болей и желудочно-кишечными расстройствами.

Известно, что тандем этих препаратов способен стать причиной различных побочных явлений. При этом нельзя забывать о фармакологическом взаимодействии этих препаратов.

На фоне лечения Розулипом у пациента способны проявиться следующие побочные эффекты: аллергические реакции на компоненты препарата, в виде ангеоневротического отёка, появление характерных головных болей, могут возникнуть проблемы с памятью, головокружения, психические нарушения, расстройства пищеварения, запоры или поносы.

Так же у пациентов могут появиться болевые ощущения в области живота, тошнота. В лабораторных анализах повысится уровень печёночных трансаминаз. Иногда может развиться гепатит и панкреатит.

На ряду с этим возможно проявление миопатии, рабдомиолиза, миозита и артралгии.

Мочевыделительная система способна откликнуться на приём Розулипа проявлением гематурии или протеинурии. Кроме этого больных может начать беспокоить кашель или одышка.

В анализах крови может повыситься уровень сахара, билирубина и щелочной фофатазы.

Ещё могут произойти изменения в функциях щитовидной железы. Отмечались случаи депрессивных состояний, нарушения сна, появление ночных кошмаров и бессонница.

К наиболее редким побочным эффектам относятся нарушения половых функций, интерстициальные патологии легких, преимущественно возникающие при длительном использовании гиполипидемическими средствами.

Режим дозирования

Таблетки пьют целиком, запивая достаточным количеством воды

Для каждого из больных лечащий врач разрабатывает индивидуальную низко холестериновую диету, которую необходимо строго соблюдать при терапии данным препаратом. После установки оптимальной дозы лекарства будет назначено эффективная комбинированная терапия.

При назначении терапии необходимо учитывать холестериновые показатели, полученные в результате проведения липидограммы.

Так же при назначении лечения учитывается возможный риск проявления побочных эффектов. Обычно в начале терапии назначается минимальная дозировка, составляющая 5 или10 миллиграммов, один раз в день, а спустя месяц с начала приёма препарата пациенту назначают повторный анализ крови на холестерин и, учитывая полученные результаты, производят коррекцию дозировки.

Таблетки пьют целиком, запивая достаточным количеством воды, не зависимо от приёма пищи.

Перед началом использования препарата Розулип больному назначается стандартная низкохолестериновая диета, которую нужно соблюдать на протяжении всего терапевтического курса. Выбирая начальную дозировку, доктор руководствуется содержанием холестерина в крови, степенью развития сердечно-сосудистых патологий. Кроме этого нужно обязательно учесть возможность развития побочных эффектов.

После использования в течение месяца дозы, которая превышает начальную, повышать до 40 миллиграммов в сутки можно только больным, страдающим тяжёлой формой гиперхолистеринемии и высокой степенью риска развития сердечных патологий, у которых не произошло снижение холестерина в крови после приёма средства в дозировке 20 миллиграммов. Пациенты, принимающие Розулип плюс в дозировке 40 мг, должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача.

Для лечения больных в возрасте от 65 лет рекомендована начальная дозировка 5 мг в день.

Пациентам, у которых в анамнезе почечная недостаточность легкой и средней тяжести коррекция дозировки не требуется.  Им рекомендована начальная доза Розулипа 5 мг в сутки. Дозировка в 40 мг таким больным противопоказана.

При тяжёлой форме почечной недостаточности Розулип противопоказан в любых дозах.

Пациентам, предрасположенным к развитию миопатии, рекомендованная дозировка составляет 5 мг в день.

Представителям монголоидной расы начальная дозировка так же должна составлять 5 мг, спустя месяц её можно увеличить.

Каждые 2-4 недели необходимо проводить мониторинг холестериновых показателей и при необходимости дозу можно скорректировать.

Правила использования препарата

Особенности применения препарата:

1. Таблетку Розулипа следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
2. Прием препарата не зависит от приема пищи и времени суток.
3. Применение препарата должно осуществляться на фоне соблюдения специальной диеты с низким содержанием холестерина.
4. Доза лекарства подбирается индивидуально в зависимости от уровня холестерина в крови и реакции организма на терапию.
5. Начальная дозировка препарата 5 мг. Розулип 10 мг в качестве начальной дозы используется реже.
6. Повышение дозировки возможно через месяц лечения.
7. Максимальная дозировка препарата – 40 мг назначается достаточно редко. Обычно максимальную дозу назначают при неэффективности 20 мг или пациентам с очень высоким риском развития ишемических осложнений.
8. При заболеваниях почек средней и легкой степени тяжести Розулип таблетки назначаются по обычной схеме без коррекции дозировки. При заболеваниях средней тяжести препарат в дозировке 40 мг не применяется. Если почечная недостаточность имеет тяжелое течение, препараты, содержащие Розувастатин, не назначаются.
9. В случаях с высоким риском развития патологии мышечной системы начальная дозировка всегда составляет 5 мг, а максимальная дозировка – 40 мг не применяется. Те же правила применяются при назначении препарата людям азиатской расы.
10. Контроль уровня холестерина в крови проводится ежемесячно. При необходимости проводится корректировка суточной дозы.

Соблюдение вышеописанных правил при лечении Розулипом позволит избежать осложнений и развития нежелательных реакций, а также достичь желаемого лечебного эффекта.

Режим дозирования

Каждый пациент всегда должен получать индивидуальную гиполипидемическую диету, которую важно точно соблюдать во время приема данного препарата Розулип. Эффективное комбинированное лечение рекомендуется лишь после установки наиболее оптимальной дозы препарата. Лечение необходимо обязательно индивидуализировать, причем делать это нужно на основании именно целевых уровней липидов, ответа на лечение и рекомендуемой цели его проведения

Лечение необходимо обязательно индивидуализировать, причем делать это нужно на основании именно целевых уровней липидов, ответа на лечение и рекомендуемой цели его проведения.

В случае назначения дозы необходимо обязательно учитывать риск появления возможных неблагоприятных реакций. Корректировать установленную дозу можно только по окончанию 4 недель приема средства.

Чаще всего дозу приема Розулипа назначают по 1 капсуле внутрь, это независимо от времени приема пищи. Розулип не может использоваться как первая линия лечения гиполипидемии. Его необходимо обязательно принимать по расписанию, в одно и то же время. Капсулу нужно сразу проглатывать, запивая обильным количеством воды.

Розулип 10 мг/10 мг, а также 20 мг/10 мг нельзя использовать для терапии пациентов, для которых была установлена доза препарата в 40 мг. Во время лечения, Розулип рекомендуется принимать за два часа до либо спустя четыре часа после приема Секвестранта желчных кислот.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

При назначении Розувастатина следует поставить в известность лечащего врача обо всех принимаемых на сегодняшний день лекарствах, поскольку препарат имеет способность вступать во взаимодействие с другими фармакологическими средствами:

1. Розулип плюс Циклоспорин – данная комбинация приводит к резкому повышению концентрации первого препарата.
2. Комбинация Розулип плюс антагонисты витамина К приводит к изменению свертываемости крови, что требует постоянного контроля данных показателей.
3. Розулип плюс фибраты дают реакцию резкого повышения Розувастатина в крови и повышают риск развития мышечных патологий.
4. Усиление моторики кишечника и снижение концентрации Розувастатина в организме происходит в результате комбинации – Розулип плюс Эритромицин.
5. Розулип плюс гормональные контрацептивы для перорального использования – сочетание приводит к повышению уровня гормонов в крови, что требует особого внимания при выборе контрацепции на фоне лечения статинами.
6. Совместное применение Розулипа с антацидными средствами значительно уменьшает всасывающую способность статина.

Рекомендуемая начальная доза препарата Розулип для пациентов, начинающих принимать препарат составляет 5 или 10 мг один раз в сутки

Инструкция по применению Розулипа содержит полную информацию о возможных взаимодействиях препарата с другими лекарствами и веществами.

Инструкция по применению и лекарственная совместимость

Дозу препарата подбирает доктор после получения результатов липидограммы в случае, когда соблюдение гипохолестериновой диеты не принесло желаемого результата. Согласно инструкции, всю суточную дозу препарата следует принимать за один раз. Время приема не связано с употреблением пищи и другими факторами.

Таблетку необходимо глотать целиком, запивая чистой водой. Чай, кофе, соки могут нарушить всасывание и снизить эффективность лечения. Стартовая доза 5 мг. Ее коррекция проводится спустя месяц лечения после повторного определения липидного профиля.

При одновременном употреблении розувастатина со многими препаратами необходимо проведение коррекции дозировки. Способностью повышать экспозицию статинов обладают:

• Ингибиторы протеаз (атазанавир, ритонавир).
• Другие гиполипидемические средства (гемфиброзил, этиземиб, фемофибрат, ниацин).
• Антацидные препараты (гидроксиды алюминия, магния).
• Антибиотики (эритромицин).

Противогрибковые препараты, комбинированные оральные контрацептивы, дигоксин не оказывают клинически выраженного влияния на фармакокинетику розувастатина.

При одновременном назначении прямых антикоагулянтов, антагонистов витамина К обязательно следует контролировать МНС (международное нормализованное соотношение).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Из-за серьезного увеличения общего количества рецепторов ЛПНП непосредственно на гепатоцитах в результате приема Розулипа, может происходить заметное усиление процессов поглощения и катаболизма ЛПНП. Кроме этого, происходит высокое подавление возможных синтетических процессов с липопротеинами достаточно низкой плотности.

Розулип на организм человека оказывает некоторое, клинически значимое воздействие. В большей степени это относиться к таким показателям, как:

1. Повышение концентрации холестерина, а также увеличения уровня липопротеинов высокой плотности;
2. Повышение уровня аполипопротеина A-I (APOA-I);
3. Заметное снижение концентрации уровня общего холестерина непосредственно с триглицеридами;
4. Снижения повышенного уровня холестерина с наличием липопротеинов особенно низкой плотности;
5. Снижение концентрации аполипопротеина В (APOВ), липопротеинов и триглицеридов.

В большинстве случае терапевтический эффект наступает уже через неделю приема препарата, а спустя две недели такой терапии можно получить высокий уровень эффективности, который будет достигнут примерно на 90 процентов.

Чтобы получить максимальный эффект от лечения Розулипом, необходимо им лечиться на протяжении 4 недель, после чего поддерживать регулярным приемом.

Инструкция по применению, дозировка

Розулип плюс на 10 мг или 20 мг следует использовать строго с соблюдением правил и дозировки, которые описаны в инструкции по применению.

Основные правила приема капсул Розулип плюс:

• нельзя принимать капсулы без назначения врача, так как специалист должен исключить противопоказания и ограничения по употреблению препарата;
• медикамент требуется использовать строго с соблюдением временного интервала между приемами капсул;
• употреблять Розулип плюс можно независимо от приема пищи;
• капсулу нельзя раскусывать и разжевывать;
• лекарственное средство следует запивать достаточным количеством воды.

Дополнительно перед началом приема капсул и при прохождении курса пациент должен придерживаться низкохолестериновой диеты.

Дозировка капсул Розулип плюс в зависимости от цели применения:

При наличии ограничивающих факторов к использованию медикамента, требуется индивидуальная дозировка капсул.

Взаимодействие

Циклоспорин. При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина — в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Совместное использование приводит к повышению концентрации розувастатина в плазме крови в 11 раз, плазменная концентрация циклоспорина при этом не меняется.

Антагонисты витамина К. Начало терапии розувастатином или повышение дозировки лекарства у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (в частности варфарин), может приводить к увеличению ПВ и MHO. Отмена розувастатина или снижение его дозировки может приводить к уменьшению MHO. В таких случаях предлогается контроль MHO.

Гемфиброзил и гиполипидемические средства. Совместное использование розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Сmах в плазме крови и AUC розувастатина. Вероятно ФДВ. Гемфиброзил, другие фибраты и никотиновая кислота в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) увеличивали риск появления миопатии при одновременном применении с иными ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, вероятно, в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в роли монотерапии. При одновременном приеме лекарства с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) пациентам предлогается начальная дозировка лекарства 5 мг. Терапия розувастатином в дозе 40 мг противопоказана при сопутствующем применении фибратов.

Эзетимиб. Одновременное использование лекарства Розулип и эзетимиба не сопровождалось изменением AUC и Сmах обоих лекарственных препаратов. Несмотря на то, между розувастатином и эзетимибом запрещено исключить ФДВ с развитием побочных эффектов.

Ингибиторы протеаз. Несмотря на то что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеаз может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. Фармакокинетическое обследование по одновременному применению 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора протеаз (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира), у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC0–24 и Сmах розувастатина соответственно. Поэтому не предлогается одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеаз при лечении пациентов с ВИЧ.

Антациды. Одновременное использование розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина где-то на 50%. Данный результат выражен слабее, если суспензия антацидов используется через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

Эритромицин. Одновременное использование розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Сmах розувастатина на 30%, вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.

Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия. Одновременное использование розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26 и 34% соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозировки пероральных контрацептивов на фоне применения лекарства Розулип. Фармакокинетические данные по одновременному применению лекарства Розулип и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, запрещено исключить аналогичного эффекта и при применении этого сочетания. Но подобная комбинация широко использовалась во время проведения клинических исследований и нормально переносилась пациентами.

Другие лекарственные препараты. Не ожидается клинически значимое взаимодействие розувастатина с дигоксином.

Изоферменты цитохрома Р450. Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не считается ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин считается слабым субстратом для этих изоферментов. Не было отмечено клинически значимое взаимодействие между розувастатином и флуконазолом (ингибитор изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитор изоферментов CYP2A6 и CYP3A4). Совместное использование розувастатина и итраконазола (ингибитор изофермента CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо). Таким образом, не ожидается взаимодействие, связанное с системой цитохрома Р450.

Состав

Классификация

Статины систематизируют по дозам, поколениям и происхождению:

1. Поколения: 1, 2, 3 и 4 поколения. Самое продвинутое – 4 поколение: «Розувастатин», «Питавастатин». Статины 4 поколения – самые эффективные.
2. Происхождение: природные, полу- и синтетические. 4 поколение – синтетика. Действующее вещество в составе: аторвастатин, розувастатин, питавастатин.
3. Дозы: высоко-, средне- и низкодозные. Вот какие из статинов 4 поколения считаются наименее опасными: оригиналы «Крестор» и «Липримар», но они самые дорогие. При скромном бюджете можно покупать и аналоги с хорошей репутацией: «Аторис», «Розукард», «Тулип», «Торвакард». Не берите самые дешевые препараты — они полностью не исследуются.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Розувастатин є селективним конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази – ферменту, який регулює швидкість перетворення 3-гідрокси-3-метил-глютарил-коензиму А в мевалонат, попередник холестерину.

Головною мішенню дії розувастатину є печінка, де відбувається синтез холестерину.

Розувастатин збільшує кількість печінкових рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин, збільшуючи захоплення та катаболізм ЛПНЩ, що призводить до посилення захоплення і катаболізму ЛПНЩ і, у свою чергу, призводить до пригнічення синтезу ліпопротеїдів дуже низької щільності (ЛПДНЩ), зменшуючи тим самим загальну кількість ЛПНЩ та ЛПДНЩ.

Розувастатин зменшує підвищену кількість холестерину ЛПНЩ, загального холестерину та тригліцеридів, дещо збільшує кількість холестерину ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ). Він зменшує також кількість аполіпопротеїну В, холестерину неЛПВЩ, холестерину ЛПДНЩ, тригліцеридів ЛПДНЩ та дещо підвищує рівень аполіпопротеїну А-І. Розувастатин зменшує також співвідношення холестерину ЛПНЩ/холестерину ЛПВЩ, загального холестерину/холестерину ЛПВЩ, холестерину неЛПНЩ/холестерину ЛПВЩ та співвідношення аполіпопротеїну В/аполіпопротеїну А-І.

Терапевтичний ефект проявляється протягом 1 тижня після початку терапії розувастатином, через 2 тижні лікування ефект досягає 90 % максимально можливого. Максимальний ефект, як правило, досягається через 4 тижні після початку лікування.

Фармакокінетика. Всмоктування. C_max розувастатину у плазмі досягається приблизно через 5 годин після перорального прийому. Біодоступність становить приблизно 20 %.

Розподіл. Об’єм розподілу розувастатину становить приблизно 134 л. Майже 90 % розувастатину зв’язується з білками плазми, в основному з альбуміном.

Метаболізм. Розувастатин піддається обмеженому метаболізму (приблизно 10 %). Розувастатин є слабким субстратом для метаболізму ферментами системи цитохрому Р450.

Головним ізоферментом, що бере участь у метаболізмі розувастатину, є CYP2C9.

Ферменти CYP2C19, CYP3A4 та CYP2D6 менш активні. Головними виявленими метаболітами розувастатину є N-дисметил та лактонові метаболіти. N-дисметил приблизно на 50 % менш активний, ніж розувастатин, лактонові метаболіти фармакологічно неактивні. Більше 90 % фармакологічної активності, направленої на пригнічення циркулюючої ГМГ-КоА-редуктази, забезпечується розувастатином.

В иведення. Приблизно 90 % дози розувастатину виводиться у незміненому вигляді з фекаліями (включаючи абсорбований та неабсорбований розувастатин). Решта активної речовини виводиться із сечею. Майже 5 % виявляється у сечі у незміненому вигляді. Період напіввиведення становить приблизно 19 годин. Період напіввиведення не змінюється при збільшенні дози. Середній геометричний кліренс становить приблизно 50 л/год (коефіцієнт варіації 21,7 %).

Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, в процес печінкового захоплення розувастатину залучений мембранний переносник холестерину ОАТР-С. Переносник виконує важливу роль у печінковій елімінації розувастатину.

Лінійність. Системна експозиція розувастатину збільшується пропорційно дозі. Після прийому декількох добових доз фармакокінетичні параметри не змінюються.

Особливі групи пацієнтів.

Вік і стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику розувастатину.

Етнічні групи. Порівняльні дослідження фармакокінетики розувастатину у хворих монголоїдної раси показали збільшення AUC та C_max приблизно удвічі порівняно з показниками представників європеоїдної раси, що проживають в Європі та Азії.

Впливу генетичних факторів та факторів навколишнього середовища на відмінності у фармакокінетичних параметрах не виявлено. Фармакокінетичний аналіз різних етнічних груп не виявив клінічно значущих відмінностей у фармакокінетиці пацієнтів, представників європеоїдної та монголоїдної рас.

Хворі з нирковою недостатністю. У пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції нирок рівень концентрації розувастатину та N-дисметилу у плазмі суттєво не змінюється. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну

Хворі з печінковою недостатністю. Серед хворих з різним ступенем печінкової недостатності не виявлено збільшення періоду напіввиведення розувастатину, якщо бал за шкалою Чайлд-П’ю не перевищував 7. Однак у двох пацієнтів з балами 8 та 9 за шкалою Чайлд-П’ю спостерігалося подовження періоду напіввиведення щонайменше удвічі.

Досвід застосування розувастатину пацієнтам з балом вище 9 за шкалою Чайлд-П’ю відсутній.