Описание свойств препарата мертенил

Противопоказания

Противопоказан в следующих случаях:

• На фоне предрасположенности пациента к развитию миотоксических осложнений.
• При наличии миопатии.
• На фоне гиперчувствительности к составляющим препарата.
• При дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или непереносимости лактозы.
• При печеночной недостаточности.
• Пациентам в возрасте до 18 лет.
• При выраженных нарушениях функциональности почек.
• Беременным и кормящим женщинам, а также пациенткам детородного возраста, не применяющим надежные средства контрацепции.

Мертенил в дозировке 40 мг противопоказано применять при наличии ряда заболеваний и факторов:

• Гипотиреоз.
• Болезни печени, протекающие в активной фазе.
• Личный или семейный анамнез мышечных заболеваний.
• Злоупотребление алкоголем.
• Представителям азиатской расы.

С осторожностью назначают в следующих случаях: при неконтролируемой эпилепсии, на фоне тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушений, при заболеваниях печени в анамнезе, при наличии сепсиса, на фоне риска развития миопатии, при артериальной гипотензии, при наличии травм, на фоне обширных хирургических вмешательств, лицам старше 65 лет

Лекарственное взаимодействие

При употреблении рассматриваемого медицинского средства с другими лекарствами возможны нежелательные реакции.

Циклоспорин	Одновременный прием указанных препаратов приводит к увеличению концентрации компонента розувастатина в крови более, чем в 10 раз.
Антагонисты витамина К (к примеру, Варфарин)	Совместное употребление этих лекарств может увеличить МНО (международное нормализованное отношение), потому зачастую проводят мониториг МНО.
Эзетимиб	Параллельный прием с Мертенилом не приводит к изменениям какого-либо из действующих веществ препаратов.
Лекарства Гемфиброзил, Фенофибрат	увеличивают риск возникновения миопатии.
Ингибиторы протеаз	Не рекомендуется назначать одновременно Мертенил и указанные ингибиторы из-за возможного увеличения периода полураспада розувастатина.
Антациды	Прием Мертенила и антацидов в виде суспензии приведет к снижению концентрации действующего вещества Мертенила — розувастатина — примерно на 55-60%. Рекомендуется применять антациды через 2-2,5 часа после Мертенила.
Эритромицин	Параллельное взаимодействие этого препарата и Мертенила на 20% снижает уровень розувастатина. Такая взаимосвязь вызывается усиленной моторикой кишечника из-за приема эритромицина.
Контрацептивы гормональные	Совместный прием препаратов повысит концентрацию действующих веществ контрацептивов, поэтому при подборе дозировки лекарств учитывают это обстоятельство.

Инструкция по применению Мертенил, дозировки

Важно до начала применения Мертенил соблюдать лечебную диету и употреблять продуукты с низким содержанием холестерина. При несоблюдении правил питания терапевтический эффект существенно снижается, поэтому диета должна соблюдаться во время всего периода лечения

Дозы препарата подбираются индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.

Таблетки Мертенил принимают внутрь, независимо от еды, проглатывая целиком и запивая водой. Рекомендуемая начальная доза – 5 мг или 10 мг один раз в сутки. При выборе начальной дозы следует учитывать уровень холестерина, возможный риск сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск побочных эффектов у каждого конкретного пациента. При необходимости коррекцию дозы можно провести через 4 недели.

После месячного приема минимальной дозы по результатам лабораторных исследований врач может оставить дозировку без изменений или увеличить, пропорционально показателям.

Противопоказания и побочные действия

Основные противопоказания к применению Мертенил:

• Беременность и период кормления грудью, а также женщинам детородного возраста, которые не применяют надежные средства контрацепции;
• На фоне предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
• При миопатии;
• Одновременно с циклоспорином и фибратами;
• На фоне печеночной недостаточности;
• На фоне гиперчувствительности к компонентам (активным или вспомогательным) медикамента, а также при непереносимости лактозы и дефиците лактазы, или глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• При выраженных нарушениях функции почек;
• В педиатрии до 18 лет.

Согласно инструкции по применению Мертенил в таблетках 40 мг противопоказано принимать на фоне: Гипотиреоза и заболеваний печени, протекающих в активной фазе. Чрезмерного употребления алкоголя. Личного или семейного анамнеза мышечных заболеваний.

Передозировка

Усиление побочных эффектов, возможное их проявление при отсутствии в нормальных дозировках.

Специфическое лечение при передозировке Мертенил отсутствует. Рекомендуется проводить симптоматическую терапию. Следует контролировать функцию печени и степень активности КФК. Гемодиализ малоэффективен.

Побочные действия

Наиболее часто встречаются следующие побочные действия Мертенил:

• развитие сахарного диабета II типа;
• астенический синдром;
• головные боли;
• запор;
• миалгия;
• тошнота;
• головокружение;
• боли в животе.

Крайне редко может появиться сыпь и кожный зуд, миопатия, рабдомиолиза, развиться панкреатит. При регулярном приеме таблеток Мертенил 40 мг возможно развитие миалгии, протеинурии и миопатии. Существует риск увеличения концентрации билирубина и глюкозы, а также нарушения работы щитовидной железы.

Побочные действия во многих случаях они зависят от дозировки препарата. Так что инструкция по применению Мертенила должна соблюдаться неукоснительно, превышение дозировок недопустимо. Если вы пропустили время приема препарата – примите его в следующий, положенный по времени, час.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием Мертенила со средствами, снижающими уровень липидов (например, с гемфиброзилом) приводит к увеличению концентрации розувастатина в крови.

Фенофибрат, гемфиброзил и никотиновая кислота при одновременном применении с Мертенилом увеличивают риск развития миопатии, поэтому подобные комбинации медикаментов не рекомендуются. Также не следует одновременно назначать Мертенил с ингибиторами протеаза на фоне ВИЧ.

Антациды в суспензии (с содержанием магния гидроксида и алюминия) и эритромицин, способствуют снижению концентрации активного компонента Мертенила в плазме крови, поэтому следует соблюдать интервал между приемом этих медикаментов не менее двух часов.

Фармакокинетика

Вещество розувастатин имеет способность активно захватываться печенью, какая является главным местом синтеза холестерина.

90% действующего фермента Мертенила связывается с белками крови, первостепенным образом с альбумином.

Примерно 90% принимаемой дозировки Мертенила обычно выводится в начальном виде через кишечник, а остальная часть выделяется почками. Полураспад препарата составляет 19 часов, остается неизменным даже при превышении дозы лекарства.

Системное воздействие препарата на организм усиливается при увеличении дозы препарата пропорционально.

Не выявлено лабораторно значимого влияния на фармакокинетику вещества розувастатин пола пациента и его возраста.

Состав и форма выпуска

Мертенил в розничных аптечных сетях реализуется в форме таблеток, покрытых оптимизирующей абсорбцию рассасывающейся оболочкой, для перорального употребления. Таблетки упакованы в блистеры, реализуемые в картонных упаковках с торговым названием препарата и наименованием компании-производителя. Количество блистеров (и количество таблеток) в одной упаковке может быть следующим: 3 блистера (30 таблеток), 6 блистеров (60 таблеток), 9 блистеров (90 таблеток).

Активное действующее вещество лекарственного средства Мертенил: розувастатин кальция. Вспомогательные вещества: МКЦ, лактоза, кросповидон, пищевые красители. Дозировка таблеток: 5 мг (соответствует: 5,2 мг розувастатина), 10 мг (10,4 мг розувастатина), 20 мг (10,8 мг розувастатина), 40 мг (41,2 – 41,6 розувастатина).

Особенности применения

Лечение препаратом Мертенил имеет некоторые особенности. Перед тем как начать его приём, следует обратиться к терапевту или кардиологу!

При беременности и кормлении грудью

Во время вынашивания ребёнка и кормления его грудным молоком розувастатин противопоказан. Это связано с необходимостью высокой концентрации холестерина в крови матери для правильного развития плода. При наступлении беременности лечение розувастатином сразу же прекращают. О проникновении препарата в секрет молочных желез достоверных данных нет, поэтому на время лечения лактацию прекращают.

Детям

Ввиду отсутствия данных клинических исследований, подтверждающих безопасность и эффективность розувастатина у лиц, не достигших совершеннолетия, лекарство не может рутинно применяться в педиатрической практике.

При нарушениях функции печени

Если есть функциональные нарушения со стороны печени, необходимо принимать лекарство под постоянным контролем. При тяжелом поражении печени лекарственное средство находится под строгим запретом.

При нарушениях функции почек

При наличии у пациента лёгкого или среднетяжелого нарушения функции почек режим дозирования не меняется. При тяжелых формах почечной патлогии применение лекарства запрещено.

Особые указания

Влияние на почки

У пациентов при использовании высоких доз лекарства отмечалась протеинурия, однако в большинстве таких случаев она была кратковременной либо периодической. Частота возникновения серьезных нарушений в работе почек может повышаться при дозе 40 мг розувастатина.

Во время интенсивной терапии рекомендуется осуществлять постоянный контроль за показателями функционирования почек.

Влияние на скелетные мышцы

Мертенил при всех дозировках, превышающих 20 мг, в подавляющем большинстве случаев вызывает такое неприятное явление, как миопатию либо миалгию.

Во время лечения

Врач обязан проконсультировать пациента о незамедлительном обращении за помощью в случае внезапного появления болей в мышцах или спазмах, особенно если это касается сочетания с лихорадкой либо недомоганием.

Влияние на печень

Равно как другие ингибиторы редуктазы, Мертенил с осторожностью приписывают больным, которые злоупотребляют алкоголем либо имеют в анамнезе болезни печени. В обязательном порядке проводится определение лабораторных показателей работы печени — до начала терапии и спустя 3 месяца

В случае, когда значение активности трансаминаз в крови в 3 раза больше верхней границы нормы, дозу препарата снижают или вообще прекращают прием лекарства

В обязательном порядке проводится определение лабораторных показателей работы печени — до начала терапии и спустя 3 месяца. В случае, когда значение активности трансаминаз в крови в 3 раза больше верхней границы нормы, дозу препарата снижают или вообще прекращают прием лекарства.

Сахарный диабет

Пациенты, у которых уровень глюкозы показывает 5,8 — 6,8 ммоль/л, прием розувастатина повышает риск развития сахарного диабета.

Исследованиями установлено увеличение концентрации действующего вещества Мертенила среди больных-азиатов по сравнению с цифрами, полученными среди больных — представителей европейцев.

Необходимо соблюдать особую осторожность при вождении автомобиля — Мертенил может вызывать головокружение

Побочные явления

Частыми побочными влияниями «Мертенила», частота которых составляет 1-10%, являются: головокружение, миалгия, тошнота, запор, разлитые абдоминальные боли, астения, головные боли. Нечастые побочные эффекты с частотой 0,01-1%: бессонница, крапивница, кожный зуд, изменения настроения в сторону подавленности. Редкие эффекты (0,0001-0,01%): миозит, миопатия, рабдомиолиз, повышение органоспецифичных печеночных трансаминаз, панреатит, отек Квинке.

Исключительно редкие эффекты: желтуха из-за токсического гепатита, суставные боли, гематурия, потеря памяти, злокачественная экссудативная эритема. Они наблюдаются реже 1 случая на 10 000 пациентов. Также возможен и частый эффект – повышение гликемии и развитие второго типа сахарного диабета. Побочные эффекты дозозависимы, и их частота возрастает с увеличением дозировки. С повышением суточной дозы вдвое эффективность возрастет лишь на 6-10%.

Противопоказания к применению

Лекарственное средство противопоказано при:

• беременности,
• имеющейся предрасположенности к возникновению миотоксических осложнений,
• параллельном использовании с фибратами и Циклоспорином,
• печеночной недостаточности,
• сверх чувствительности к составляющим компонентам,
• непереносимости вещества лактозы,
• дефиците лактазы,
• значимых нарушениях в работе почек.

Читайте далее — показания к применению на Нифедипин. При каких условиях стоит назначить препарат?

В статье (тут) цены на Метопролол.

Все аналоги Торвакарда! https://upheart.org/lechenie/tabletki/torvakard-gipolipidemicheskij-preparat.html

Также запрещено принимать препарат на фоне:

• заболеваний печени в активной фазе,
• гипотиреоза,
• злоупотребления алкоголем,
• имеющегося анамнеза заболеваний мышц.

Также не рекомендуется применять таблетки представителям азиатской расы.

Осторожно назначается препарат на фоне развития миопатии и эпилепсии

Способ применения и дозы

За несколько недель до начала приёма лекарственного средства надо придерживаться правильного питания с низким содержанием жиров животного происхождения. Во время лечения следует продолжать питаться по такому же принципу.

Дозировка розувастатина подбирается индивидуально. Это зависит от цели терапии, реакции организма пациента на препарат, исходной и оптимальной концентрации плазменного содержания холестерина и его фракций. Стартовая доза от 5 до 10 мг розувастатина за сутки. Максимальная суточная доза 40 мг розувастатина назначается при тяжелой гиперхолестеринемии, тяжело поддающейся коррекции. Из-за высокого риска развития побочных эффектов, такие больные должны проходить лечение под постоянным контролем медицинских специалистов. Передозировка лекарства возможна при несоблюдении режима дозирования, назначенного врачом.

Принимать таблетки необходимо целыми, запивая стаканом чистой воды. Приём розувастатина осуществляется один раз за сутки, желательно в одно и то же время. Мертенил можно пить до или после еды.

Противопоказания

Существует ряд клинических ситуаций, когда приём Мертенила противопоказан. Лекарство запрещено при болезнях печени в стадии обострения, необъяснимом увеличении сывороточного содержания печёночных ферментов (АЛаТ, АСаТ, ГГТ, щелочной фосфатазы), при недостаточности функции печени или почек. Не рекомендуется принимать при миопатиях, одновременно с препаратами циклоспоринового ряда и гормональными контрацептивами, во время вынашивания ребёнка и кормления его грудным молоком.

Также к противопоказаниям относятся: гипотония, септические проявления, недавние травмы и оперативные вмешательства, пристрастие к алкогольным напиткам, заболевания органов эндокринной системы, тяжелая эпилепсия.

Лицам, не достигшим совершеннолетия, это лекарство противопоказано! Нежелательно начинать лечение Мертенилом при наличии аллергических реакций на активное вещество или вспомогательные компоненты лекарственной формы.

Особенности применения

Лечение препаратом Мертенил имеет некоторые особенности. Перед тем как начать его приём, следует обратиться к терапевту или кардиологу!

При беременности и кормлении грудью

Во время вынашивания ребёнка и кормления его грудным молоком розувастатин противопоказан. Это связано с необходимостью высокой концентрации холестерина в крови матери для правильного развития плода. При наступлении беременности лечение розувастатином сразу же прекращают. О проникновении препарата в секрет молочных желез достоверных данных нет, поэтому на время лечения лактацию прекращают.

Детям

Ввиду отсутствия данных клинических исследований, подтверждающих безопасность и эффективность розувастатина у лиц, не достигших совершеннолетия, лекарство не может рутинно применяться в педиатрической практике.

При нарушениях функции печени

Если есть функциональные нарушения со стороны печени, необходимо принимать лекарство под постоянным контролем. При тяжелом поражении печени лекарственное средство находится под строгим запретом.

При нарушениях функции почек

При наличии у пациента лёгкого или среднетяжелого нарушения функции почек режим дозирования не меняется. При тяжелых формах почечной патлогии применение лекарства запрещено.

Инструкция по применению Мертенил, дозировки

Важно до начала применения Мертенил соблюдать лечебную диету и употреблять продуукты с низким содержанием холестерина. При несоблюдении правил питания терапевтический эффект существенно снижается, поэтому диета должна соблюдаться во время всего периода лечения. Дозы препарата подбираются индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов

Дозы препарата подбираются индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.

Таблетки Мертенил принимают внутрь, независимо от еды, проглатывая целиком и запивая водой. Рекомендуемая начальная доза – 5 мг или 10 мг один раз в сутки. При выборе начальной дозы следует учитывать уровень холестерина, возможный риск сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск побочных эффектов у каждого конкретного пациента. При необходимости коррекцию дозы можно провести через 4 недели.

После месячного приема минимальной дозы по результатам лабораторных исследований врач может оставить дозировку без изменений или увеличить, пропорционально показателям.

Противопоказания и побочные действия

Основные противопоказания к применению Мертенил:

• Беременность и период кормления грудью, а также женщинам детородного возраста, которые не применяют надежные средства контрацепции;
• На фоне предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
• При миопатии;
• Одновременно с циклоспорином и фибратами;
• На фоне печеночной недостаточности;
• На фоне гиперчувствительности к компонентам (активным или вспомогательным) медикамента, а также при непереносимости лактозы и дефиците лактазы, или глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• При выраженных нарушениях функции почек;
• В педиатрии до 18 лет.

Согласно инструкции по применению Мертенил в таблетках 40 мг противопоказано принимать на фоне: Гипотиреоза и заболеваний печени, протекающих в активной фазе. Чрезмерного употребления алкоголя. Личного или семейного анамнеза мышечных заболеваний.

Передозировка

Усиление побочных эффектов, возможное их проявление при отсутствии в нормальных дозировках.

Специфическое лечение при передозировке Мертенил отсутствует. Рекомендуется проводить симптоматическую терапию. Следует контролировать функцию печени и степень активности КФК. Гемодиализ малоэффективен.

Побочные действия

Наиболее часто встречаются следующие побочные действия Мертенил:

• развитие сахарного диабета II типа;
• астенический синдром;
• головные боли;
• запор;
• миалгия;
• тошнота;
• головокружение;
• боли в животе.

Крайне редко может появиться сыпь и кожный зуд, миопатия, рабдомиолиза, развиться панкреатит. При регулярном приеме таблеток Мертенил 40 мг возможно развитие миалгии, протеинурии и миопатии. Существует риск увеличения концентрации билирубина и глюкозы, а также нарушения работы щитовидной железы.

Побочные действия во многих случаях они зависят от дозировки препарата. Так что инструкция по применению Мертенила должна соблюдаться неукоснительно, превышение дозировок недопустимо. Если вы пропустили время приема препарата – примите его в следующий, положенный по времени, час.

Побочные действия

Из нежелательных воздействий на организм встречаются следующие:

• нервная система — головокружение, головная боль, синдром астенический, невралгия, депрессия, парестезии,
• пищеварительная система — чаще всего встречаются тошнота, запор, боль в эпигастральной области, диспепсия, дозозависимое увеличение активности печеночных трансаминаз, гастроэнтерит, гастрит,
• система дыхания — фарингит (встречается очень часто), синусит, ринит, бронхит, бронхиальная астма, пневмонии, кашель,
• система сердца и сосудов — повышение артериального давления, стенокардия, вазодилатация, сердцебиение,
• опорно-двигательный аппарат — артрит, миалгия, артралгия, боль в спине, миопатия,
• мочевыделительная система — часто встречается боль внизу живота, периферические отеки лодыжек, рук, ног, голеней, а также инфекции системы мочевыделения.

Кроме указанных симптомов, может также возникать кожный зуд, анемия, сахарный диабет, гриппоподобный синдром, абсцесс.

Побочные эффекты

При применении препарата Мертенил возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

1. Мочевыделительная система: протеинурия; очень редко – гематурия;
2. Эндокринная система: часто – сахарный диабет второго типа;
3. Дыхательная система: частота неизвестна – одышка, кашель;
4. Нервная система: часто – головная боль, головокружение; очень редко – потеря памяти, полиневропатия;
5. Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек;
6. Кожные покровы: нечасто – сыпь, крапивница, кожный зуд; частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона;
7. Костно-мышечная система: часто – миалгия; редко – рабдомиолиз, миопатия (включая миозит); очень редко – артралгия;
8. Пищеварительная система: часто – боли в животе, тошнота, запор; редко – панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – гепатит, желтуха; частота неизвестна – диарея;
9. Лабораторные показатели: повышение концентрации билирубина, глюкозы, нарушение показателей функции щитовидной железы, повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
10. Прочие: часто – астенический синдром; частота неизвестна – периферические отеки.

Побочные эффекты препарата Мертенил, как правило, выражены слабо и быстро проходят.

Согласно имеющимся данным, некоторые статины вызывают следующие побочные реакции: нарушения сна (кошмарные сновидения, бессонница), депрессия, сексуальная дисфункция. Также сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких.

Дозирование препарата

При выборе режима дозирования учитывается прилагаемая к препарату «Мертенил» инструкция по применению, аналоги международных алгоритмов, разработанные на основании клинических рекомендаций AHA и ESC, и индивидуальные особенности пациента. 5 мг препарата назначается при лечении IIa и IIb гиперхолестеринемий, IV типа дислипидемии по Фредриксону. При профилактике ишемических заболеваний, связанных с развитием атеросклероза, рекомендованная доза составляет также 5 мг.

Суточная доза в 10 мг «Мертенила» требуется при лечении ишемических заболеваний для стабилизации эндотелия над атеросклеротической бляшкой и для угнетения ее расширения. Это же показание актуально и для дозировки в 20 мг, хотя данное количество препарата рационально использовать при высоких значениях низкоплотной фракции ЛП и холестерина, а также при низких концентрациях высокоплотных фракций ЛП. Дозировка 40 мг может быть назначена при низкой эффективности 20 мг после оценки липидограммы. Согласно актуальным рекомендациям AHA и ESC, суточная доза «Мертенила» может повышаться до 80 мг.

Противопоказания

Таблетки 5, 10 и 20 мг- повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;- тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин);- миопатия;- одновременный прием циклоспорина;- пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;- пациенты с печеночной недостаточностью с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью;- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;- беременность;- период лактации;- женщины детородного возраста, не применяющие надежные средства контрацепции;- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Таблетки 40 мг:- повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;- почечная недостаточность средней степени тяжести (Cl креатинина меньше 60 мл/мин);- миопатия;- одновременный прием циклоспорина;- пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;- гипотиреоз;- личный или семейный анамнез мышечных заболеваний;- миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;- чрезмерное употребление алкоголя;- состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;- пациенты азиатской расы;- одновременный прием фибратов;- пациенты с печеночной недостаточностью с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью;- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;- беременность;- период лактации;- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностьюТаблетки 5, 10 и 20 мг— наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза— почечная недостаточность; гипотиреоз; личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; возраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства; травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения; неконтролируемая эпилепсия; расовая принадлежность (азиатская раса); одновременный прием фибратов.Таблетки 40 мг— наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза— почечная недостаточность слабой степени тяжести (Cl креатинина >60 мл/мин); возраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства; травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения; неконтролируемая эпилепсия

Побочные действия

Частота и сила побочных эффектов напрямую зависит от дозы принимаемого препарата. Чем больше доза, тем сила побочных эффектов выразительнее.

1. Аллергические реакции в виде сыпи на коже, крапивницы, зуда, ангионевротического отёка, очень редко синдрома Стивенса-Джонсона.
2. Со стороны ЦНС отмечается появление головокружений, головных болей, астенического синдрома, бессонницы, изменений в настроении, очень редко полиневропатии, амнезии.
3. Пищеварительная система: запоры, боли в области живота, тошнота, повышение активности трансаминаз печени, очень редко желтуха, гепатит.
4. Костно-мышечная система: миалгия, миапатия (миозит), рабдомиолиз, очень редко артралгия.
5. Мочевыделительная система: очень редко наблюдалась гематурия 1случай на 10 000 испытуемых. Кроме этого были случаи протеинурии, то есть изменялось количество белка в моче.

Внимание! При появлении первых признаков побочного действия препарата, следует уменьшить дозу или отказаться от приёма лекарства до заключения лечащего врача.

Показания

— гиперхолестеринемия и комбинированные (смешанные) дислипидемические состояния для снижения повышенной концентрации общего Хс, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и ТГ в сыворотке крови в качестве дополнения к диетотерапии, когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диетотерапии и другим методам липидоснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез) или в случаях, когда такая терапия недостаточно эффективна;- гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;- для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП;- первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (сердечно-сосудистой смерти, инсульта, инфаркта, нестабильной стенокардии и артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Форма выпуска и состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит действующее вещество:

1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: розувастатина кальция 5,2 мг (эквивалентно розувастатину 5 мг),
2. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: розувастатина кальция 10,4 мг (эквивалентно розувастатину 10 мг),
3. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: розувастатина кальция 20,8 мг (эквивалентно розувастатину 20 мг),
4. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: розувастатина кальция 41,6 мг (эквивалентно розувастатину 40 мг);

Таблетки упаковывают в ячейковые контурные блистеры по 10 штук.

Показания к применению

От чего помогает Мертенил? Таблетки назначаются пациентам при следующих патологических состояниях:

1. Наследственная гиперхолестеринемия;
2. Повышенное содержание холестерина в крови;
3. Гипертриглицеридемия в составе комплексной терапии совместно с диетой;
4. Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
5. Возраст пациентов старше 60 лет, которые к тому же страдают от лишнего веса;
6. Высокий риск атеросклеротических отложений на стенках крупных кровеносных сосудов;
7. Профилактика развития патологий со стороны сердечно сосудистой системы у пациентов с ожирением, артериальной гипертензией, недавно перенесенным инсультом или инфарктом.

Побочные явления

Перечень возможных побочных явлений, встречающих в среднем в 10 из 100 случаев при использовании лекарственного средства Мертенил: обострение течения сахарного диабета второго типа, головокружение, головные боли, запор или диарея, тошнота, метеоризм, умеренные астенические состояния.

Перечень возможных побочных явлений, встречающих в среднем в 5 из 100 случаев при использовании Мертенила: умеренные аллергические реакции (проявляются сыпью и зудом), нарушения сна (кошмары и/или бессонница), отеки конечностей, снижение либидо.

Перечень возможных побочных явлений, встречающих в среднем в 1 из 100 случаев при использовании Мертенила: миопатия, рабдомиолиз, дегенеративные поражения печени.

Перечень возможных побочных явлений, встречающих в среднем реже, чем в 1 из 100 случаев при использовании Мертенила: потеря памяти, психические расстройства общей этиологии.

Важно! Все побочные явления носят дозозависимый характер. В большинстве случаев снижение дозировки позволяет уменьшить побочный эффект или полностью его исключить. Тем не менее при появлении побочных явлений из последней (реже, чем в 1 и 100 случаев) и предпоследней (в 1 из 100 случаев) группы требуется немедленная отмена препарата

Тем не менее при появлении побочных явлений из последней (реже, чем в 1 и 100 случаев) и предпоследней (в 1 из 100 случаев) группы требуется немедленная отмена препарата.

Противопоказания

Прилагаемая к препарату «Мертенил» инструкция, отзывы врачей, а также результаты множества клинических исследований подтверждают наличие важных абсолютных и временных относительных противопоказаний. В случае абсолютных лекарство не может использоваться, тогда как временные противопоказания разрешают его применение. Абсолютными противопоказаниями считаются:

• активная фаза печеночного заболевания, синдром цитолиза или более чем трехкратное повышением трансаминаз;
• хроническая недостаточность печеночных функций с 9 баллами по шкале Чайлд-Пью;
• хроническая недостаточность почечных функций с показателем клиренса креатинина менее 30 мл/мин;
• клинически доказанная миопатия (боли в мышцах или синдром рабдомиолиза, склонность пациента к любым миотоксическим осложнениям);
• необходимость применения препарата «Циклоспорин» для лечения профильных заболеваний;
• невозможность применения контрацептивов, беременность, лактация, детский и подростковый возраст (до 18 лет);
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам и (или) аллергическая реакция на розувастатин либо вещества лекарственной формы.

Помимо указанных, существуют некоторые специальные противопоказания исключительно для дозировки 40 мг препарата «Мертенил». Инструкция по применению и аналоги международных клинических рекомендаций поясняют следующие абсолютные противопоказания:

• все указанные ранее противопоказания, за исключением хронической почечной недостаточности (40 мг/сутки может назначаться только при клиренсе креатинина выше 60 мл/мин);
• гипотиреоз;
• наследственные заболевания мышечной ткани;
• сочетанное применение с фибратами;
• монголоидная раса (запрещается назначать выше 20 мг в сутки);
• синдром зависимости от алкоголя;
• первичный прием розувастатина.

Оригинальный препарат «Крестор, а также любой розувастатин (в данном случае «Мертенил»), аналоги (синонимы) и его дженерики не могут назначаться в дозе 40 мг до того, пока не была проведена гиполипидемическая терапия в более низкой дозе. Только когда суточная доза 20 мг оказалась недостаточной для нормализации липидного профиля, что подтверждено проведением липидограммы через 4 недели от момента терапии, требуется назначения 40 мг в сутки. Причем данное допустимо при отсутствии специальных противопоказаний для 40 мг.

Состав и форма выпуска

Таблетки Мертенил предназначены для лечения

Мертенил изготавливается в форме таблеток, которые покрыты плёночной оболочкой, имеющей белую окраску, круглую двояковыпуклую форму. Маркировка на таблетках отличается цифрами, в зависимости от массы препарата:

• С33 – 5 мг;
• С34 – 10 мг;
• С35 – 20 мг;
• С36 – 40 мг.

Лекарство имеет одинаковый состав, меняется только количество основного вещества, которым является розувастатин кальция.

Дополнительные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая 12;
• лактозы моногидрат;
• магния гидроксид;
• магния стеарат;
• кросповидон (типа А).

Плёночная оболочка изготовлена из Опадрая 2, в состав которого входят: макрогол 3350, тальк, диоксид титана – Е 171, поливиниловый спирт.

Упаковываются таблетки в блистеры по 10 штук в каждом, затем в коробочки из картона, в которых содержится по 3 блистера и инструкция по применению лекарства.